Доступность инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий является одним из ключевых элементов обеспечения конституционного права граждан на охрану здоровья. При этом, по мнению многих российских и зарубежных исследователей, именно монопольные права патентообладателей существенным образом влияют на доступность указанных высоко социально значимых медицинских товаров. Данная проблема особенно актуальна для нашей страны в современных реалиях. В связи с этим необходимы эффективные механизмы, направленные на достижение компромисса частных интересов патентообладателей и общественных интересов, в первую очередь в такой социально значимой сфере, как охрана здоровья граждан. Среди данных инструментов особое значение могут иметь рассмотренные в статье критерии доступности лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые могут быть использованы, в частности, в качестве основания для ограничения прав патентообладателей и установления особенностей данных ограничений.

Цель исследования — анализ основных критериев доступности лекарств и медицинских изделий для последующего рассмотрения возможности их применения в качестве основания для ограничения исключительных прав недобросовестных либо недостаточно эффективных патентообладателей.

В процессе исследования использовался широкий спектр общенаучных и специальных методов познания. Проведен анализ доктринальных и нормативных источников в исследуемой сфере с последующей конкретизацией и систематизацией необходимого правового инструментария.

По результатам проведенной работы выделены основные составляющие доступности лекарств и медицинских изделий, конкретизированы возможные модели ограничения исключительных прав и рассмотрена возможность применения критериев доступности при ограничении прав патентообладателей в сфере здравоохранения.